机械测试（测试方法同IEC 61959）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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恩斯迈电子（深圳）有限公司检测中心

检测项：多溴联苯醚（PBDEs）检测样品：电子电气产品（有害物质检测）标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的测试方法 IEC62321：2008

检测项：镉（Cd）检测样品：电子电气产品（有害物质检测）标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的测试方法 IEC62321：2008

检测项：多溴联苯醚（PBDEs）检测样品：电子电气产品（有害物质检测）标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的测试方法 IEC62321：2008

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC60068-2-14:2009 环境测试-第2-14部分：试验-试验N：温度变化

检测项：胶带测试附着力检测样品：金属镀层标准：ASTM D3359 -2009e2 通过胶带试验测定附着力的试验方法

检测项：线材传输串音干扰检测样品：塑料材料标准：EIA-364-90-2000 电子连接器，插座，线缆产品或互联系统的衰减测试程序

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检测项：交变湿热试验检测样品：电子电气产品标准：①环境测试第2部分循环湿热 Test Db IEC60068-2-30-2005 方法2

检测项：温度变化(冲击)试验检测样品：电子电气产品标准：①环境测试第2部分温度变化 Test N IEC60068-2-14-2009 方法Na

检测项：低温试验检测样品：电子电气产品标准：①环境测试第2部分低温试验 Test A IEC 60068-2-1-2007 方法Ab

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珠海天威飞马打印耗材有限公司检测中心

检测项：打印量检测样品：彩色激光打印机鼓粉盒标准：《含有打印机组件的彩色打印机和多功设备用的鼓粉盒打印量的测试方法》 ISO/IEC19798：2007（E）

检测项：打印量检测样品：单色激光打印机鼓粉盒标准：《信息技术-可能包含打印机组件的单色电子照相打印机和多功能设备用的鼓粉盒打印量的测试方法》 ISO/IEC19752：2004（E)

检测项：电导率检测样品：塑料标准：《水的电导率和电阻率的标准测试方法》ASTM D1125-95

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检测项：灯头温升检测样品：电工电子产品标准：QB/T2512-2001 IEC60360:1998 灯头温升的标准测试方法

检测项：电压检测样品：发光二极管标准：SJ/T11394-2009 半导体发光二极管测试方法 JB/T10875-2008 发光二极管光学性能测试方法

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检测项：温度变化检测样品：电子电气产品标准：基本环境试验程序第2-14部分:试验-试验N：温度变化 IEC60068-2-14：2009

检测项：振动检测样品：连接器产品标准：EIA-364-27C:2011 电子连接器及插座特定脉冲机械冲击测试

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检测项：全部参数检测样品：家用电动洗衣机、干衣机标准：家用滚筒干衣机性能测试方法 GB/T 20292-2006/IEC 61121:2005(Ed 3.1)

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TCL集团股份有限公司产品认证实验室

检测项：待机功率检测样品：信息技术设备标准：家用电器待机功耗测试方法 IEC 62301：2005

检测项：功率检测样品：信息技术设备标准：音视频及相关设备功能测试方法 IEC 62087：2008

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翔耀电子（深圳）有限公司化学分析室

检测项：检测样品：标准：电子电气产品六种限用物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测试方法 IEC 62321:2008

检测项：铅检测样品：电子电气产品中塑胶材料标准：电子电气产品六种限用物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测试方法 IEC 62321:2008

检测项：汞检测样品：电子电气产品中金属材料标准：电子电气产品六种限用物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测试方法 IEC 62321:2008

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检测项：耐电痕化试验检测样品：固体绝缘材料标准：固体绝缘材料耐电痕化指数和相比电痕化指数的测定方法 GB/T 4207-2012 IEC 60112：2009

检测项：CTI的测定检测样品：固体绝缘材料标准：固体绝缘材料耐电痕化指数和相比电痕化指数的测定方法 GB/T 4207-2012 IEC 60112：2009

检测项：灼热丝试验检测样品：电工、电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006 IEC 60695-2-10:2000

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